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大放异彩,头颈部肿瘤免疫治疗研究新进展
随着目前肿瘤放化疗技术的日益成熟，免疫治疗在放化疗中发挥了新的光彩，下面就年度免疫治疗在头颈部肿瘤的相关研究为大家介绍一下。
一、头颈鳞癌临床研究
ASCO#
头颈鳞癌局部晚期的新辅助治疗如火如荼，ASCO的一篇研究是关于单周期帕博利珠单抗（新）辅助治疗可切除、局部晚期头颈鳞癌的患者，研究结果显示，与历史数据相比，中危组患者DFS改善明显，1年达到研究终点，DFS改善28%，能从免疫治疗中获益更多。病理缓解深度与DFS、OS密切相关，帕博利珠单抗新辅助治疗病理缓解深度与PD-L1表达密切相关。病理缓解深度有望成为长期临床获益的替代指标。
ASCO#：2周期帕博利珠单抗（新）辅助治疗可切除、局部晚期头颈鳞癌
在此前研究显示单针PD1治疗可以获得pTR-1（22%）、pTR-2（22%），PTR与RFS具有相关性，pTR1-2患者1年RFS%，pTR0患者1年RFS84%。
由此研究假设2周期的帕博利珠单抗能否增加pTR？主要研究终点为pTR-2率，1年的局部复发或远期转移率。研究显示PTR-2率达到42.9%，高于单针PD1（22%），且1年OS和PFS结果良好。由此获得更好的肿瘤反应率，带来的临床获益是手术的完整切除率更好。
ESMO#MO：单周期度伐利尤单抗（D）联合或不联合替西木单抗（T）（新）辅助治疗可切除、局部晚期头颈鳞癌
此次试验纳入局部晚期头颈鳞癌的患者，一组给与单剂度伐利尤单抗，另一组联合替西木单抗单剂治疗。
主要研究终点为局部复发率。研究结果显示两组的肿瘤反应发生率无显著差异。联合治疗组获得更好的完全切除率。两组研究均未延误手术时间，肿瘤影像学缓解ORR（33%Dvs29.2%D+T）术前降解率（23.8%Dvs37.5%D+T），肿瘤病理缓解TRG≥1的患者占比（%Dvs87.5%D+T）。
ASCO#：OPTIMAⅡ期试验
Nivo+白蛋白紫杉醇+卡铂诱导治疗HPV阳性口咽癌
本研究纳入局部晚期口腔癌患者，3个周期的化疗加免疫治疗，主要终点为深度缓解率。
结果显示高达70.1%的深度缓解率，起到很好的降级作用，可使患者生存率、深度临床和病理缓解率提高，由此可见化疗联合免疫治疗降价策略颇具前景。
ASCO#：CheckRaD-CD8研究
此次研究为D+T单一化疗后，在第22-26天进行重新活检后，继续给予放化疗治疗2个周期，然后给予度伐利尤单抗单药治疗，主要终点指标为PFS、OS。结果显示度伐利尤单抗+替西木单抗+多西他赛/顺铂诱导治疗局部晚期HNSCC是有效可行的治疗方案，可提高患者的PCR率及证据肿瘤内肿瘤内的免疫效应细胞。
ESMO#LBA35：GORTEC-REACH研究
本研究显示阿维鲁单抗+西妥昔单抗疗效劣于标准铂化疗。
ASCO#：纳武利尤单抗辅助治疗挽救性手术的局部复发HNSCC患者
一项单臂、Ⅱ期研究，目的是探索既往接受过根治性放疗±化疗的局部复发头颈鳞癌患者，接受挽救性切除术后使用纳武利尤单抗辅助治疗的安全性和有效性。主要终点为2年DFS。结果显示纳武利尤单抗挽救术后辅助治疗头颈鳞癌具有良好的耐受性和疗效，2年DFS率为60%，较历史对照增加20%。挽救性手术后的免疫治疗值得进一步探索研究。
ASCO#：西妥昔单抗联合纳武利尤单抗一线治疗R/MSCCHN
该研究达到主要研究终点，纳武利尤单抗联合西妥昔单抗作为一线治疗方案是有效和安全的，中位OS为14.5月，P16阴性患者的ORR较阳性患者高，但PFS和OS无显著差异。
二、鼻咽癌临床研究
ASCO#：卡培他滨节拍式辅助治疗局部晚期鼻咽癌
这项多中心、开放标签、平行组、随机对照试验，共入组例局部晚期鼻咽癌患者，1:1随机分配患者至辅助治疗组（卡培他滨节拍化疗组）和临床观察组（标准治疗组）。该试验主要研究终点为3年无瘤生存率，即从随机分组至肿瘤复发、转移或者任何原因死亡时间。次要研究终点包括总生存率、无远处转移生存率、无局部复发发生率、安全性及生活质量。
结果显示，经过中位随访38个月，卡培他滨节拍化疗组的疾病复发或死亡事件为29例（14%），标准治疗组为53例（53%），在意向性治疗群体中，卡培他滨节拍化疗组的疾病复发或死亡的累积发生率为16.6%，而标准治疗组为29%。卡培他滨节拍化疗组的3年无瘤生存率为85.3%，而标准化疗组为75.7%，疾病复发或死亡的危险比为0.5%，卡培他滨化疗组的3年总生存率也显著高于标准治疗组，死亡危险比为0.44，同时，卡培他滨节拍化疗组的3年无远处转移生存率与无局部复发生存率均高于标准治疗组。在3期机对照试验中证实，卡培他滨节拍化疗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌能够改善患者的生存率。NCCN指南曾将同步放化疗联合辅助化疗作为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案，但由于后来的随机对照试验发现顺铂与氟尿嘧啶、吉西他滨与顺铂等辅助治疗并末能改善生存率，而目毒性大，因此辅助化疗在临床上的应用逐渐减少。但本项试验结果的公布则有望改写NCCN关于高危鼻咽癌辅助治疗的指南。此外，临床前研究表明节拍化疗具有免疫调节作用，因此有可能与免疫治疗发挥协同作用。近期发表的一项帕博立珠单抗、贝伐珠单抗和环磷酰胺节拍化疗联合治疗复发卵巢痛的2期试验证明，这种疗法的临床获益率可达95%。因此，作者期待未来开展节拍化疗联合免疫治疗高危鼻咽癌的研究。
ASCO#LBA2：特瑞普利单抗联合GP方案一线治疗复发转移鼻咽癌
本研究纳入18-75岁的初诊转移或无法接受局部放射治疗的复发性鼻咽癌患者，ECOG评分0-1，预期生存时间≥3个月的患者。N=，1:1分为特瑞普利单抗mg+吉西他滨0mg/㎡IVD1,8+顺铂80mg/㎡IV，D1Q3W，最长6周期。安慰剂为吉西他滨0mg/㎡IVD1,8+顺铂80mg/㎡IV,D1Q3W,最长6周期。维持治疗特瑞普利单抗Q3W，直至疾病进展、毒性不能耐受、死亡或最长2年。安慰剂Q3W。结果显示所有亚组都能从特瑞普利单抗+GP联合治疗组中受益。加入特瑞普利单抗mPFS从8个月提高到11.7个月。
ESMO#：KEYNOTE-研究
本研究超过50%有肝转移，结果显示帕博利珠单抗单药对比化疗，并没有显著提升前线经过铂治疗的复发/转移鼻咽癌患者额的OS受益，也没有显著提升PFS、ORR和DOR，相比化疗治疗相关不良事件发生率更低。
撰文丨完美世界责任编辑郭筝
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